Électronique de formation Conformité réglementaire - Une solution combinée pour les Industries Sciences de la Vie

Conformité avec la FDA, l'ISO, l'EMEA, CLIA et autres organismes de réglementation a longtemps été une habitude pour la réussite des entreprises des sciences de la vie. Toutefois, le respect - comme le malheureux chat - peuvent être dépecés dans plus d'un titre.

Les entreprises ProblemRegulated sciences de la vie sont nécessaires pour gérer et enregistrer les processus de formation essentielles qui comprennent ces processus consacrés à la formation de conformité réglementaire.

Certaines sociétés sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, de laboratoire, le sang / tissus, etc) choisir de gérer la conformité réglementaire de formation en utilisant les agences ou par la gestion des processus de formation en interne. Bien que ces deux méthodes de gestion sont à bien des égards suffisant, ils ont tendance à présenter des problèmes qui - comme la plupart des problèmes d'affaires - sont directement liés à la ligne de fond toujours important.

Le MethodTake Agence, par exemple, la méthode agence. Cette méthode est pratique dans le sens que de nombreuses agences savent exactement ce qu'ils font. Ils ont ouvert la route, planté des panneaux de signalisation routière et oui, ils demandent pour les péages coûteux péages. Non seulement leurs droits souvent coûteux, mais ils sont également itérative ce qui équivaut à des budgets de formation de grands qui doivent être utilisés chaque année, tous les 6 mois ou encore plus fréquemment. Pour certains la vie des sociétés scientifiques agences semblent être la seule option, mais ces sociétés pourraient en récolter les avantages d'une solution plus efficace.

Les entreprises à l'interne MethodFor autres en interne de formation est à la mode. Formation gérée à l'intérieur d'une entreprise a généralement le but de passer moins de revenus essentielle. Cependant, bon nombre des mises en œuvre dans les méthodes internes de gestion de conformité réglementaire de formation potentiellement présents même pesantes charges financières que les méthodes d'agence parce que la gestion des déchets de formation du personnel de temps garder une trace (manuellement) des dizaines voire des centaines d'employés. Par exemple, le gestionnaire de la formation a savoir si Jane et Ben ont terminé leur formation trimestrielle, leur formation et leur formation annuelle «inattendu» SOP tout en gérant et le maintien de tous les dossiers de formation. Multipliez ce processus par 100 employés + et il est facile d'imaginer la quantité de tueur de douleur nécessaire pour éteindre ce mal de tête la formation!

N'oubliez pas cependant que les heures perdues sont canalisés dans d'autres directions aussi bien. Le problème infâme papier est un excellent exemple. Par exemple, de nombreux employés de gérer la formation des formes et la documentation connexes (tâches, des suivis, des changements SOP, les manuels de qualité, les examens, etc) avec du papier sur papier et les coûts et les tracas inévitablement s'accumuler rapidement. Non seulement sont des enregistrements sur papier difficile à localiser, suivre et le fichier, ils prennent également de l'espace de stockage précieux et sont susceptibles-par l'intermédiaire pur frustration à abaisser le moral des employés.

Pour certaines entreprises, la formation interne de conformité réglementaire semble la seule solution, mais ces entreprises pourraient également tirer parti des avantages d'une meilleure solution.

Une solution combinée avec un Twist of meilleures caractéristiques TechnologieL'Institut des systèmes de formation sur la conformité réglementaire (et d'autres types de formation) mentionné ci-dessus peuvent être combinés avec la technologie pour une plus efficace - solution moins coûteuse - et dans le long terme. Les caractéristiques positives de la méthode agence par exemple, est à disposition des connaissances et de la caractéristique positive de la méthode à l'interne est l'objectif ancré dans la réussite économique. Ces caractéristiques, combinées à la technologie appropriée peut aider à créer une recette pour le succès de conformité réglementaire de formation.

La recette du succès de conformité réglementaire de formation

1) Tout d'abord, la connaissance de la conformité réglementaire de formation est essentiel. Sans le savoir-faire, la formation est futile. Cependant, les agences sont trop chères avec leur itérative coûts alors pourquoi ne pas mettre de côté des fonds pour un responsable de la formation en interne qui a une connaissance (ou un potentiel de gain que la connaissance) des exigences réglementaires de la formation de conformité et un talent pour la réussite managériale.

2) Bien que ce responsable de la formation en interne auront les connaissances, il ou elle ne sera pas nécessairement de savoir comment "le répandre autour de" sans dépenser de grandes sommes d'argent. Il ou elle doit se concentrer sur les dépenses faibles. C'est là que la bonne technologie peut commencer à rationaliser les processus de formation électroniques réglementaires de conformité.

3) Last but not least la bonne technologie doit être utilisée pour simplifier le processus de formation de sorte que le gestionnaire de formation peut se concentrer sur l'information la formation au lieu de les tâches fastidieuses de formation et des procédures. Pour ce faire, les entreprises doivent rechercher une solution à un prix raisonnable pour automatiser leur système global de formation.

Par exemple, les entreprises doivent rechercher une solution qui peut fournir les caractéristiques et avantages suivants:

• Automatise l'acheminement des informations relatives à la formation; • Il automatise le suivi des renseignements sur la formation; • Automatise les suivis; • Avis automatisés pour des missions de formation de nouveaux; • l'achèvement automatique préavis délivrés aux stagiaires; • les affectations nouvelles formations peut être automatiquement déclenchée lorsque SOP essentielles, manuels qualité, des instructions de travail ou documents de l'entreprise sont édités ou sensiblement modifiés; • Fournit des rapports caractéristiques; • Fournit des fonctionnalités d'analyse;

ConclusionFor sociétés réglementées sciences de la vie, gestion de la formation réglementaire de conformité n'est pas une entreprise simple. Il peut être beaucoup moins gênant mais avec la connaissance, un œil sur la ligne inférieure d'une entreprise et un prix raisonnable la solution Web.